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醫學總監

崗位職責:

1、負責臨床申報資料的撰寫工作。

2、負責臨床研究方案、報告及相關文件的制訂。

1、負責臨床申報資料的撰寫工作。

1、負責臨床申報資料的撰寫工作。

2、負責臨床研究方案、報告及相關文件的制訂。

3、負責項目開發、臨床研究、市場推廣過程中相應的醫學支持。

1、負責臨床申報資料的撰寫工作。

2、負責臨床研究方案、報告及相關文件的制訂。

3、負責項目開發、臨床研究、市場推廣過程中相應的醫學支持。

4、在研發項目的各個階段的專業支持。

任職要求:

1、臨床醫學相關專業,碩士及以上學歷優先。

2、五年以上醫學支持或2年同崗位工作經驗,有創新藥、腫瘤領域經驗者優先。

3、具備制定、撰寫新藥臨床研究方案的能力。

4、對腫瘤、心腦血管、代謝疾病等一至多個領域具備扎實的系統知識。

5、熟悉并充分理解藥品臨床相關法規和指導原則。

6、熟練的中英文文獻查閱、整理、綜述能力,良好的文字能力及口頭表達能力。

7、熟練運用各類辦公軟件,具備統計分析能力者優先。

8、有很強的責任心和良好的職業操守及抗壓能力,較強的組織、協調、溝通能力。


臨床數據經理

崗位要求:

1、 作為數據管理的項目負責人參與或承擔公司臨床研究項目的管理。

2、 與第三方供應商(如EDC供應商)溝通與協作。

3、 撰寫/審閱臨床研究方案中數據管理的相關章節。

4、 撰寫/審閱數據管理的相關文件(如:DMP/DVP等文檔),負責及時更新和存檔。

5、 組織/實施/審核/批準CRF/EDC的設計和測試。

6、 在項目進行階段,監督全部數據活動。

7、 負責項目的整體進度跟蹤管理。

8、 負責與客戶就項目進行深入密切的溝通。

9、 解決數據管理過程中出現的突發事件和問題。

10、為團隊數據管理人員提供培訓和項目支持。

 

生物統計師

崗位職責:

1. 參與臨床研究方案的統計學設計,并估算樣本量;審核研究方案和CRF;

2. 進行隨機化與編盲;

3. 對數據管理人員建立數據庫以及核查的關鍵數據提出建議;如有必要,可對數據核查提出建議;

4. 撰寫SAP及變量衍生說明文件;

5. 編寫統計分析程序,輸出TLFs;

6. 進行數據核查,并撰寫統計分析報告;

7. 對撰寫臨床總結報告提供統計支持;

8. 解答其他部門的統計相關疑問。

任職要求:

1. 衛生(生物或醫學)統計學、流行病學、數理統計學或其他相關專業碩士以上學歷;

2. 熟悉CFDAICH關于臨床試驗的生物統計方面的相關指南與要求,熟悉臨床試驗設計與統計分析流程,能夠獨立進行與統計有關的相關工作;

3. 3年以上統計、數據分析相關工作經驗,至少1年以上藥企或CRO工作經驗;

4. 熟悉臨床研究常用的統計方法,能熟練應用SAS統計軟件者優先;

5. 良好的邏輯能力和書面及語言表達能力,熟練的演講技巧及較強的說服力,善于和不同背景及能力的人進行有效溝通;

6. 良好的親和力,善于表達及傾聽不同意見,有一定的風險預測能力及問題分析解決能力;

7. 積極主動的工作態度,能夠適應結果導向的工作環境,能適應出差;

8. 良好的英語聽、說、讀、寫能力。

商務總監

崗位職責:

1. 負責開發新客戶,并對新客戶的需求進行分析、商務談判、簽約并跟蹤落實;

2. 負責重點與國內外醫藥企業研發部門的技術合作交流,尋求項目合作機會;

3. 負責對商務拓展戰略計劃的執行、跟進和控制;

4. 協助團隊其他成員達成工作目標;

5. 了解掌握國內外CRO研發趨勢和醫藥市場發展動態,為公司發展方向和戰略制定提供建議。

任職要求:

1. 本科及以上學歷,生物學、醫學、藥學等相關專業優先;

2. 5年以上CRO公司業務拓展、商務洽談等方面的工作經驗,有良好的醫藥行業客戶積累;

3. 善于溝通和談判,具有良好的團隊協作能力;

4. 了解國內外醫藥企業、市場現狀及發展趨勢,較強的市場敏感度、信息捕獲能力和開拓精神;

5. 具有良好的適應能力,能在時間限制和任務壓力下工作;

6. 誠實可信,具有良好的企業形象意識。

 

臨床項目經理(石家莊、廣州、武漢、南京)

崗位職責:

1、按照項目管理的規范流程統籌項目執行,制定項目管理計劃,組建項目組,組織內部培訓及會議,統籌管理項目從調研到研究結束資料移交的全過程。

2、在項目管理的過程中嚴格執行公司SOP,反饋執行的系統問題,協助優化項目管理體系和流程。

3、監督及指導各項目組按照項目階段開展項目專業及技能培訓,確保項目規范開展及對一線人員的培養,負責項目經理的培養及帶教指導。

4、部門總監安排的其他事宜,如人員管理、技能培訓、文件審核、商務競標等等。

5、薪資組成:基本工資+績效獎金+項目獎金+股權分紅。

任職要求:

1、醫學、藥學及相關專業本科及以上學歷,取得CFDA-GCP證書;

2、有3年以上CRO或藥企工作經驗,1-3個項目完整管理經驗,有global項目管理經驗者優先;

3、有良好的工作態度、溝通、協調、組織和執行能力;

4、能承受較大工作壓力,能激勵團隊協調合作,保質保量完成項目任務。

5、能適應短期出差。

 

高級臨床監查員(石家莊、廣州、武漢、南京、長沙)

崗位職責:

1、負責項目的全面質量控制與管理,確保試驗按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作流程和中國法規進行,以及合同約定時間完成。

2、負責與申辦方及上級領導及時溝通,與研究者的溝通,并保持良好的合作關系。

3、負責及時高效的與項目相關的其他部門人員進行溝通和協調,如醫學寫作,數據與統計,質量保證人員等等

4、項目進行中進行例行質量控制與進展報告。

5、全面負責本組或項目組CRACRA助理的帶教培訓及日常管理工作。

6、部門及項目組安排的其它工作。

7、薪資架構:基本工資+績效+項目獎金,上不封頂。

任職要求:

1、醫學、藥學、護理及相關專業學士學位及以上學歷,取得CFDA-GCP證書;

2、2年以上臨床試驗管理或相關領域的經驗;

3、有良好的工作態度、溝通、協調、組織和執行能力;

4、能承受較大工作壓力,能激勵團隊協調合作,保質保量完成項目任務。

5、能適應短期出差。

 

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